醫(yī)用乳膏是常見的外用制劑,可以起到保濕、滋潤、潤滑等效果。
在制備醫(yī)用乳膏時需要注意以下幾點:
1.乳化鍋要保持干凈衛(wèi)生,避免雜質和微生物污染。選擇無菌化乳化機,符合GMP規(guī)范的衛(wèi)生標準。
2.要選擇合適的乳化設備,高剪切均質與宏觀攪拌結合的形式,能夠確保乳膏劑的穩(wěn)定性和質量。
3.制備過程中要控制乳化溫度和乳化時間,確保充分乳化。乳化罐體夾套帶有熱水和冷水介質,能保證罐體的精確控溫。
4.添加活性成分時,根據(jù)配方和藥理特點進行合理配比和加入順序,以免活性成分失效或降解。
5.在調節(jié)乳膏劑粘度時,要注意調節(jié)劑的種類和用量,以達到理想的粘度和使用效果。
6.在包裝環(huán)節(jié),乳化機與灌裝機能無縫對接,物料可以自動配置、自動過濾、自動灌裝,這樣避免光照、高溫和潮濕,確保乳膏劑的質量和穩(wěn)定性。
總之,制備醫(yī)用乳膏需要保持科學嚴謹?shù)膽B(tài)度,而選擇一款合適的乳化機有助于確保乳膏劑的質量和療效,為今后的生產省去很多不必要的麻煩。
傳統(tǒng)方法制備乳膏劑是將油相基質和水相基質加熱到一定的溫度,在普通攪拌機的作用下混合、乳化,待冷卻后進行灌裝。這種方法制備的乳膏乳滴大,而且在攪拌過程中混入的氣泡難以消除,這樣不僅會造成膏質疏松,缺少光澤,而且易被氣泡污染、氧化。
而真空均質乳化機配置了高真空系統(tǒng),可以快速抽出制備過程中產生的空氣,避免成品料體中含有氣泡,而且經過脫泡后的物料更加具有光澤和延展性。真空均質乳化機還可以在夾套內通入冷卻水使物料快速冷卻至需要的溫度,使乳膏能夠快速冷卻凝固,便于后續(xù)灌裝。
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