為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，將質(zhì)量問題控制在生產(chǎn)過程中，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程、原材料供應商管控、原材料的采購、貯存、產(chǎn)品加工生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的存放、銷售等各個環(huán)節(jié)建立健全品控管理體系，并建立質(zhì)量管控組織機構(gòu)，從而預防和控制質(zhì)量問題的發(fā)生。
質(zhì)量管控的具體組織架構(gòu)如圖：
質(zhì)量管控機制
品質(zhì)管理流程
1.設計 Design
意凱擁有一支經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊，專業(yè)的工程技術(shù)人員會依據(jù)客戶的不同需求而做出合理的選型推薦，并為特殊的需求提供量身定制的設計。合理的選型可以提高客戶的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質(zhì)。
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2.制造 Manufacture
意凱的品質(zhì)管理始于原材料入庫驗收，只有驗收合格的原材料才會進入切削、成型、焊接和拋光等工序。自動化的高精度制造設備可確保所產(chǎn)零件的性自源可互換性。
高品質(zhì)的零部件將由我們的組裝工程師使用精密的工具，按照圖紙和技術(shù)要求來組裝并調(diào)試。 每一套設備的組裝我們都認真對待。
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3.質(zhì)檢 Quality inspection
設備出廠前的全機檢驗至關(guān)重要。最有經(jīng)驗的專業(yè)工程師會依據(jù)技術(shù)要求對設備的內(nèi)外表面和各項性能參數(shù)進行仔細核對和測試，只有通 過了全部質(zhì)檢流程井全部合格的設備才會最終交付到客戶手中。
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品控的目的和范圍
- 為了保證意凱生產(chǎn)的真空乳化機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業(yè)的規(guī)格標準和使用要求，本方案規(guī)定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結(jié)果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關(guān)設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規(guī)范。
- 本方案適用于ZJR真空乳化機組的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關(guān)服務設施的安裝和管路連接的檢查確認；運行確認包括在空載和負載運行狀態(tài)下，對真空乳化裝置的各部分經(jīng)行測試檢查。
- 為了保證意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業(yè)的規(guī)格標準和使用要求，本方案規(guī)定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結(jié)果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關(guān)設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規(guī)范。
- 本方案適用于意凱生產(chǎn)的灌裝封尾機的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關(guān)服務設施的安裝和管路連接的檢查確認；運行確認是按標準操作規(guī)程對各部分進行包括在空載和運行狀態(tài)下的測試檢查，以確定其結(jié)果是否達到工藝和技術(shù)要求。